医疗器械、设备和卫生耗材作为现代医疗的重要工具，在疾病的预防、诊断中发挥着极其重要的作用，在这次的防控中，所有的防控设备和物资，卫生材料的收益是比较明显的，当然，其防控的重要性也是较为明显的。 器械和耗材的创新更主要的是依附于材料学的进步，现实的情况是材料学的发展日新月异，这就极大的降低了耗材的创新难度。只要材料发生改变，其他任何功能都没有改变的情况下，创新就完成了。 因此，对于医疗器械及耗材行业而言，创新的时间极大的缩短了应对行业政策变化的时间。通过创新腾挪的可能性是很大的。地市级主要针对国家和省级集采项目以外的品种进行带量采购。河北药品集采

这种规划，可以分类型分阶段实现：  1、以质换价。稳定质量，稳中求胜。这是老企业的选择。挂网、集采、带量，都得按标准入围，这个标准，价格只是落地的数字。而其中的技术要求、质量要求、行业地位等判定标准，不是一个“短平快”企业能够持续胜任的指标。 医用耗材的稳定，是考量每千万使用量中偶然不良比率的小化，是使用者的口碑，是监管者的信任。  2.不断改良的工艺设计。有限的资源做足，反复推敲：工艺流程和布局是不是较短，是不是有往复和交叉。集采中选药品高值医用耗材集中带量采购提出了新规范和新方向。

集中采购，患者按中选价格使用 国家医保局强调：规范平台挂网和配送工作。 冠脉支架集采中选产品按中选价格在各省级医药集中采购平台挂网，医疗机构按中选价格采购，患者按中选价格使用。 对于中选产品以外的冠脉支架，要按照性能与价格相匹配的原则，考虑与中选产品的合理比价关系，引导和鼓励相关企业将价格调整到合理水平。 各省级医保部门要严格落实由中选企业自主选择中选产品配送企业的要求。要加强供需双方对接，确保中选企业与所有协议采购医疗机构建立配送关系，及时配送到位，保障使用。

将同一个产品作为不同注册单元，获得多个注册证件/号。通过新增证件/号，对应新的分类标准和价格体系，或在不同省份采用不同的注册证号。 尤其是当一个证件一个定价，且这个定价已低于成本的价格挂网采购时，使老的生产企业陷入死局：提供吧，亏损；不供吧，丢失市场。 新增的注册证件/号，就新增梯级价格，至少可以挽回一城（省）。对于企业来说，这条路径在集采和阳光挂网风向前或试点初期能够得到预判并提前筹划，才可抵消漫长的注册周期；对于医疗器械上市监管的本意来说，大量重复器械的注册，挤占了大量的注册审评和审核资源，不利于真正新产品的快速上市。 国家医保局尽量减少对联盟的品种范围、定价基准、中标结果的干预。

各地（州、市）医疗保障部门负责对辖区内医药机构报送的数据审核把关，在满足医药机构需求的基础上，确保采购量基数的真实准确。约定采购比例根据药品和医用耗材临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等合理确定，并在保障质量和供应、防范垄断的前提下尽可能提高。约定采购量根据采购量基数和约定采购比例确定，在采购文书中公开。鼓励公立医疗机构对药品和医用耗材实际需求量超出约定采购量以外的部分，优先采购中选产品，也可通过自治区采购平台采购其他价格适宜的挂网品种，对未中选药品和医用耗材不搞“一刀切”，不能简单停用。单个或者单品种产品的创新已经难以支撑企业的发展。医疗器械采购方案

量价挂钩、招采合一将成为医用耗材集采的主要特征，覆盖区域范围和品种范围都将进一步扩大。河北药品集采

动态调整医保支付标准。完善医保支付标准与药品和医用耗材集中采购价格协同机制，自治区医疗保障部门根据自治区采购平台汇集的交易信息，动态调整发布药品和医用耗材医保支付标准。实行带量采购的药品和医用耗材，以中选价格作为医保支付标准。对同通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，实行同一医保支付标准。对未通过一致性评价的仿制药，医保支付标准不得高于同通用名下已通过一致性评价的药品。挂网价格低于中选药品价格的同通用名药品，以其实际价格作为该药品的医保支付标准。患者使用价格高于支付标准的同通用名药品，超出支付标准的部分由患者自付。河北药品集采

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